在第48屆國際質量管理小組會議(ICQCC)上，來自揚子江藥業集團有限公司的藍天QC小組發表的課題自英文會場脫穎而出，斬獲最高獎項“Gold Award”(金獎)。成立于2008年的藍天QC小組，匯聚了一群朝氣蓬勃的年輕人，他們在求索進取的路上攻克了許多難題，這次以開展“降低A品種雜質含量”課題攻關成果，在國際質量舞臺上大放異彩，彰顯了揚子江工匠風采。 

不懼挑戰，突破自我

A品種作為公司凍干粉針劑型產品，主要用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者，該品種已經通過仿制藥質量與療效一致性評價。根據藥品注冊標準規定，A品種雜質不得超過2%，公司嚴格按照標準執行。2021年9月，通過藥品的持續穩定性考察分析，藍天QC小組發現A品種的雜質檢測結果在有效期內有較明顯增加趨勢，檢測結果雖然沒有超過注冊標準要求，但藍天QC小組還是決定對A品種進行技術攻關，控制潛在風險，降低雜質含量，確保產品在有效期范圍內始終符合標準要求。

降低A品種雜質含量并不容易。從2021年9月提出這樣的想法，到2022年3月找到影響A品種雜質的要因并將第0個月的有關物質含量從1.41%降低到0.73%，歷經了長達7個多月的艱辛攻關。

為了盡快找出要因，藍天QC小組的成員們頭腦風暴，集思廣益，對A品種在生產全過程中雜質升高的影響因素進行排查，總結出了九條末端原因。隨后，他們對末端因素進行了廣泛深入的討論分析，采用現場調查、實驗分析、統計分析等形式對要因進行了逐一確認。

就在課題攻關剛有了一點眉目時，又遇到了“攔路虎”。藍天QC小組成員確定配制液pH值是影響雜質含量的要因，但又無法排除這是唯一要因，由于凍干制劑配制液的不穩定性，排查起來非常困難。為此，小組成員們查閱大量國外文獻，主動與專業人士溝通。前后做了三十多次實驗，從凍干結束到送往研發檢測，一個凍干周期就需要花上二十多個小時，在這漫長的等待中，最終從三百多條數據中找到癥結所在。

在沒有先例可尋、沒有經驗可借鑒的情況下，藍天QC小組通過艱辛探索，不僅找到影響A品種雜質含量較高的主要因素，并將生產工藝及生產過程中的一些參數進行優化，通過在后續生產中將這些優化的參數進行運用，使得A品種雜質含量顯著下降。

“世上無難事，只要肯攀登。”這是藍天QC小組成員經常掛在嘴邊的話，也是藍天QC小組成員不畏困難、勇毅前行的動力。無數次的實驗，無數次的失敗，沒有打倒這群敢拼搏奮斗的人。

以匠心成就“匠星”

領命出征，不負使命

攻關成功的藍天QC小組成員并沒有停止前行的步伐，2023年6月，藍天QC小組的負責人孔霞又迅速召集小組成員開啟新一輪的挑戰。而這次她們迎接的挑戰是參與質量界的“奧林匹克”——國際質量管理小組會議（ICQCC）發表大賽。

本次ICQCC發表分為中文組和英文組兩個組別，很多國內企業都報名參加中文組競爭，但是藍天QC小組卻毅然選擇了“英文組”，選擇與來自全球各國的QC小組同場競技。ICQCC的材料以及發表需要全部用英文來準備，這對于藍天QC小組來說是一個不小的挑戰。

為了本次攻關課題可以順利發表，代表小組發表的張譯尹和王鈺涵也是下了一番狠功夫，每天兩人都會相約練習口語，糾正發音。

“記得第一次模擬發表時，兩個人全程看著稿子讀，也沒有互動，我跟領導在下面聽匯報時，緊張得手心都是汗。”孔霞說，“但是就一周的時間，周一匯報完，周五我們再突擊檢查時，兩個小姑娘不僅可以脫稿了，還巧妙地設計了一些互動環節。”

一周！張譯尹和王鈺涵要在一周內背熟材料所有內容談何容易，可她們不僅做到了，還做到盡善盡美，匯報有了質的飛躍。從開始的不熟悉，到后來慢慢磨合有了互動，她們一起努力訓練，共同進步。

不僅如此，為了真實還原ICQCC發表現場，公司QC小組活動總指導胡征還找到懂英語但非專業的23屆大學生們過來聽，看他們能否聽懂，哪里聽不懂就改，由于有很多生僻專業詞匯，藍天QC小組成員也是絞盡腦汁、想方設法替換成能讓別人易理解的詞。

最終通過大家共同的努力，才有兩個人站在ICQCC發表現場的完美呈現。當評委在答辯環節說出那句“congratulation”（恭喜），所有人都如釋重負。

用心耕耘，不負眾望，藍天QC小組如愿獲得金獎。一直在ICQCC發表現場進行支持的孔霞第一時間就跟小組其他成員分享喜悅，因為在這傲人成績的背后，是許多身影的默默付出。

“我們收獲的不僅僅是榮譽，還有團隊的快速成長。”孔霞表示，在追求質量的道路上藍天QC小組將始終秉持不達目的、誓不罷休的執著，志不求易、事不避難的擔當，成之惟艱、實干為要的作為，藍天QC小組將踏上下一條攻關之路，繼續為揚子江藥業集團高質發展賦能。