揚子江藥業(yè)集團風(fēng)雨兼程50載，是一代代人對質(zhì)量的執(zhí)著堅守，助力集團跋山涉水，到達(dá)如今的高度。他們秉承“求索進取、護佑眾生”的使命，在不同的崗位上恪守質(zhì)量底線，精益求精、追求卓越，攻克一個又一個技術(shù)難題，用匠心筑牢揚子江質(zhì)量“生命線”。他們有的在國際國內(nèi)QC大賽中嶄露頭角，有的默默無聞地在崗位上為“質(zhì)量”盡心竭力，他們是能工巧匠，是質(zhì)量“守門員”……他們有一個共同的名字——“匠星”。即日起，集團品牌宣傳部開設(shè)“匠星風(fēng)采”專欄，挖掘展示揚子江工匠風(fēng)采，向工匠精神致敬！

2023年10月31日晚，第48屆國際質(zhì)量管理小組會議（ICQCC）在北京舉辦，揚子江藥業(yè)集團有限公司The Star QC小組發(fā)表的《降低大容量注射劑A品種的大乳粒占比》課題，榮獲英文組金獎。戴波作為發(fā)表人之一代表The Star QC小組，用流利的英語向來自世界質(zhì)量領(lǐng)域的專家評委介紹了QC小組發(fā)現(xiàn)問題、開展攻關(guān)、解決問題的整個過程，贏得現(xiàn)場評委的一致好評。在比賽之后戴波接受了集團品牌宣傳部的專訪，分享了他逐夢質(zhì)量金獎的歷程，在他的身上閃爍著專業(yè)、堅韌、自信的光芒。

以匠心成就“匠星”

敢為人先，艱辛攻關(guān)

參與ICQCC，這是戴波進入公司后接到的第一個國際競賽項目，他坦言，壓力很大，此前其撰寫的論文只參加過國內(nèi)比賽。第一次參加ICQCC，發(fā)表的層級與評價標(biāo)準(zhǔn)均與以往的攻關(guān)改善流程存在很大差異。

“從最開始接到任務(wù)的忐忑，經(jīng)驗不足，到后來不斷完善成果報告，提升英語口語水平，才有了一點信心”。通過夜以繼日的練習(xí)，早已經(jīng)形成“肌肉記憶”，70多頁的PPT內(nèi)容早已深深刻在腦中。最終在大會現(xiàn)場，戴波以流暢清晰的展示，充分地展現(xiàn)了The Star小組的質(zhì)量意識、專業(yè)素質(zhì)和團隊精神，獲得了現(xiàn)場國際評委的一致好評。

“起初確定這個課題的研究，正是因為奉行‘不讓患者承擔(dān)風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方’的三不原則，就我們的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而言，大乳粒占比達(dá)到0.05%就足夠。但我們并未滿足，而是決心進一步攻關(guān)，把這個比重降到一個比原研更好的水平，從而更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量！”戴波端坐在辦公桌前，言語中流露出揚子江制藥人一貫的嚴(yán)謹(jǐn)。

時間回溯到2021年1月，處于新品試驗階段的A品種乳劑在中試過程中被檢測出大乳粒占比0.057%，超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的0.05%及原研水平的0.025%。

公司研發(fā)的A品種藥物是一款脂肪乳注射液，能夠為人體提供能量和必需的脂肪酸。而大乳粒的占比過高則會帶來一系列危害：當(dāng)大乳粒伴隨注射過程進入肺部，可能會造成肺部肉芽腫；如進入血管，則可能會引起血管肉芽腫、靜脈炎及血栓；若進入肝、腎等其他器官，也會造成不同程度的器官損害。因此控制大乳粒占比顯得尤為重要。

“脂肪乳產(chǎn)品看著是白色乳劑，但一檢測就是不合格，盡管外觀看起來沒有任何差異，但就是不行?！贝鞑托牡亟忉屩救樽⑸湟褐谱髦邢陆荡笕榱Ｕ急鹊碾y度?！霸跊]有先例可循，沒有多少經(jīng)驗可鑒的情況下，我們?nèi)スリP(guān)，以PDCA（計劃、執(zhí)行、檢查、處置）循環(huán)方法為基礎(chǔ)制作的甘特圖中，對每一條要因的確認(rèn)進行多次嚴(yán)密的實驗”。

對于他和整個車間來說，整個攻關(guān)的過程無異于“摸著石頭過河”。但在共同目標(biāo)指引下，他與小組成員從產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程出發(fā)，層層深入、步步推進，結(jié)合反復(fù)實驗后的數(shù)據(jù)，最終找出12條末端原因并進行優(yōu)化。

“不是每次都能順利，總是解決完一個難題，另一個問題又接踵而來。”戴波介紹說，在所有的要因確認(rèn)中，“油水混合比例不穩(wěn)定”的確認(rèn)是最困難的。通過篩選不同供應(yīng)商物料，提高乳化效果；通過優(yōu)化均質(zhì)參數(shù)，提高均質(zhì)效果；聯(lián)合集團研發(fā)部、質(zhì)管部等強勁“外援”，成功研制出一套PID自動控制程序，進而能實時調(diào)節(jié)油水混合比例，提高剪切精度，最終將比例控制在1：3左右的理想狀態(tài)。實現(xiàn)油水混合比例穩(wěn)定控制，將大乳粒占比降至低于原研的水平。

“能找到這些末端原因已很不易，一條條進行實驗驗證才是最耗費時間和精力的?！闭麄€課題從發(fā)現(xiàn)問題、開展攻關(guān)到解決問題的過程由戴波全程參與，并主導(dǎo)后期成果總結(jié)匯報發(fā)表，他形容整個過程“真的太煎熬了”。經(jīng)歷過無數(shù)的失敗，他和小組其他成員都從未放棄。如今關(guān)于課題的攻關(guān)成果——PID自動控制程序，已在公司內(nèi)部進行推廣使用。并在他的帶領(lǐng)下，The Star QC小組榮獲ICQCC英文組金獎，這一切都來之不易。

以匠心成就“匠星”

團隊協(xié)作，戮力同心

在戴波看來，這次QC大賽的出色表現(xiàn)，不僅僅是簡單的榮譽，而是團隊艱辛攻關(guān)成果和始終堅守初心的力證，更是揚子江藥業(yè)的質(zhì)量文化和質(zhì)量精神的體現(xiàn)。

回想整個備賽過程，他特別感謝公司領(lǐng)導(dǎo)、專家和團隊的大力支持，能夠肯定他過往的成績選擇他作為本次課題的發(fā)表人之一，并在過程中給予很大的幫助。

為了在比賽中呈現(xiàn)最好的結(jié)果，公司領(lǐng)導(dǎo)找來相關(guān)專家進行指導(dǎo)，安排學(xué)習(xí)和交流ICQCC發(fā)表的流程和注意事項，組織模擬發(fā)表的交流研討會，最后再由經(jīng)驗豐富的王佩強副部長全程跟蹤、悉心輔助，就課題邏輯性對PPT逐頁修改，就匯報串詞對口語發(fā)音逐句糾錯。在臨上場的時候，王佩強副部長仍鼓勵戴波，“以平常心去對待，拿出正常的水平去發(fā)揮”。最終保障課題完美順利發(fā)表，贏得質(zhì)量金獎。

對此次的ICQCC的成果發(fā)表和交流，團隊間相互扶持、共同成長，這是戴波感觸最深的?！耙浞掷脠F隊的優(yōu)勢去完成工作，團隊的力量是很強大的”，他表示此次的課題攻關(guān)和發(fā)表，讓他知道要懷有一顆感恩之心，把感恩之心回饋到工作中。

戴波表示，這次經(jīng)歷是他人生中最美妙的一次旅程，未來繼續(xù)秉持“質(zhì)量第一”的態(tài)度去發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場的問題，繼續(xù)攻關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題，有機會依然會投身到ICQCC課題發(fā)表的工作，也愿意不遺余力地把經(jīng)驗分享給有需要的同事。

用平凡鑄非凡，以匠心守初心。期待The Star QC小組再接再厲，更希望戴波的優(yōu)秀經(jīng)驗和拼搏精神，能感染更多的揚子江同仁。