日前，江蘇省常州市新北區(qū)市場監(jiān)管局組織轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量負責人，到揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司，參加由該局舉辦的“醫(yī)療器械生產企業(yè)質量沙龍”。

    為什么在一家藥品生產企業(yè)舉辦醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量沙龍？對于組織此項活動的初衷，新北區(qū)市場監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管處處長朱法中表示：“我們在前期檢查中發(fā)現，醫(yī)療器械生產企業(yè)潔凈車間的建造、空調、純化水系統(tǒng)等無菌環(huán)境控制存在共性的薄弱環(huán)節(jié)和發(fā)展瓶頸。考慮到醫(yī)療器械生產與藥品生產有很大的共通性，因此專門組織器械生產企業(yè)到紫龍藥業(yè)這家在無菌環(huán)境控制方面具備先進管理經驗的藥品生產企業(yè)參加此次質量沙龍，希望能促進全區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)的無菌環(huán)境控制和管理水平提升。”

    活動中，紫龍藥業(yè)相關負責人在介紹紫龍藥業(yè)各生產車間空調、制水系統(tǒng)的工程布局圖的同時，帶領參會人員進入車間進行現場講解，使各醫(yī)療器械生產企業(yè)管理人員對潔凈車間的建造和無菌環(huán)境的控制有了更直觀深入的認知；鼓勵各參會企業(yè)在嚴格遵守相關法規(guī)的基礎上，積極創(chuàng)新管理，并分享了企業(yè)創(chuàng)新案例。

    此次活動受到了醫(yī)療器械生產企業(yè)的好評。常州市康輝醫(yī)療器械有限公司體系合規(guī)經理曹小毅表示：“潔凈車間的建造和管理一直是我們的關注點。此前國內缺乏有價值的交流平臺，我們公司曾向美國的美敦力集團學習。但美國對醫(yī)療器械潔凈車間的要求與國內要求區(qū)別很大，可借鑒的經驗有限。此次質量沙龍主題對康輝凈化車間的自我管理問題具有很強的針對性。今后我們將對公司的無菌生產線加大技術和管理的投入。”

    此次質量沙龍活動為醫(yī)療器械生產企業(yè)和藥企搭建了一個跨行業(yè)的溝通交流平臺，是常州新北區(qū)市場監(jiān)管局想企業(yè)之所需，急企業(yè)之所急的一項創(chuàng)新舉措。據悉，該局在堅持“主動把關、主動幫扶、主動普法”的同時，將繼續(xù)深化、優(yōu)化、細化掛鉤服務機制，搭建更多思想碰撞、信息互通、經驗交流、產業(yè)研究、資源共享、協(xié)調溝通的互動合作平臺，切實幫助企業(yè)解決實際難題，全面促進生命健康產業(yè)高質量發(fā)展。
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